Anvisa libera segundo genérico de semaglutida em uma semana — o mercado das 'canetas' esquenta e personal trainers devem ficar de olho

São Paulo — A Anvisa aprovou o segundo genérico de semaglutida em sete dias: o registro concedido à farmacêutica Germed foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24). A decisão ocorre logo após a primeira autorização para um genérico da EMS, cuja publicação no DOU ocorreu em 17 de agosto (decisão tomada pela agência em 13 de agosto).

O produto da Germed será comercializado em quatro apresentações — todas solução injetável de semaglutida a 1,34 mg/mL — com cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas. O prazo de validade do registro é de 24 meses. Conforme a regulamentação para genéricos, a caneta não traz nome comercial na embalagem; aparece apenas o princípio ativo.

Pela legislação brasileira, um medicamento genérico deve ser, no mínimo, 35% mais barato que o produto de referência — regra que tende a pressionar preços no mercado, ainda que o valor final dependa da definição da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) e da estratégia comercial das empresas.

Contexto do mercado: desde que a semaglutida perdeu a patente em 20 de março, várias empresas solicitaram registros. O Ozivy, da EMS, foi o primeiro produto aprovado depois da queda da exclusividade inicialmente detida pela farmacêutica Novo Nordisk. Em julho, a agência já havia autorizado cinco novas canetas: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Além disso, a Germed registrou também, em data anterior, um medicamento similar chamado Semaclique (mesma concentração de 1,34 mg/mL).

Importante notar a diferença regulatória: genérico e similar passam por processos distintos — o genérico não tem marca e pode ser intercambiável com o medicamento de referência quando comprova equivalência; o similar tem nome comercial e só é trocado automaticamente quando aprovado como intercambiável pela Anvisa.

Sobre mecanismos de ação: os remédios à base de semaglutida pertencem aos análogos do GLP-1, substâncias que estimulam receptores envolvidos na regulação da glicemia e na sensação de saciedade — por isso contribuem para a perda de peso. Em contraste, a tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro) atua como duplo agonista (GLP-1 e GIP) e sua patente no Brasil continua com a Eli Lilly.

Nos bastidores regulatórios, o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, afirmou que a agência pode aprovar até mais oito canetas emagrecedoras até o fim de 2026. O governo também monitora os registros com a perspectiva de, no futuro, avaliar inserções no SUS.

Movimentações do mercado: a busca por alternativas e a concorrência internacional estão aquecidas — há forte demanda por produtos vindos do Paraguai — e, no fim de semana passado (21 de agosto), a Eurofarma anunciou redução de preço na caneta Poviztra nas doses de 1,7 mg e 2,4 mg, o que também pressiona a dinâmica de preços.

O que muda para quem treina e para personal trainers? A chegada de genéricos pode facilitar o acesso a medicamentos que ajudam na perda de peso, mas não substitui rotina de exercícios e cuidado nutricional. Para profissionais de educação física e personal trainer, é importante:

• Monitorar clientes em uso de semaglutida: a redução de apetite pode levar à perda de massa magra se a ingestão de proteínas e a carga de treino não forem ajustadas;
• Priorizar treinamento de força e estratégias para preservar massa muscular durante o emagrecimento — levantamento, circuitos de resistência e trabalho excêntrico continuam essenciais;
• Coordenar com equipes de saúde (médicos e nutricionistas) quando houver uso de análogos de GLP-1, para adaptar planos alimentares e treinos sem perder performance nem saúde;
• Educar sobre expectativas: medicamentos ajudam na perda de peso, mas não são “vida nova” automática — hábitos são determinantes.

Em suma, a aprovação do segundo genérico em uma semana sinaliza que o mercado brasileiro de semaglutida vai se tornar mais competitivo e potencialmente mais acessível. Ainda assim, tanto usuários quanto profissionais de saúde e treinadores devem agir com cautela e orientar clientes a manter treinos que preservem massa muscular e saúde metabólica — afinal, caneta que emagrece não levanta ferro por você.

Leia também: Queda histórica da obesidade nos EUA em 2023: revolução dos remédios ou ilusão passageira?

via Folha de São Paulo

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